血栓彈力圖試驗試劑盒（ADP）（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖試驗試劑盒（ADP）（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20242400977

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

結構及組成：

由單人份試劑條組成。名稱主要成分試劑A巴曲酶、活化XIII因子試劑B二磷酸腺苷純水 /樣品杯/

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測。體外檢測服用了抗血小板藥物例如氯吡格雷、替羅非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血塊強度(MA)。檢測只用于專業(yè)用途。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園B1B2棟B2-6~9層

型號規(guī)格：

型號：IADP2S，規(guī)格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為15個月。IADP2S：單人份試劑條，即開即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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