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產(chǎn)品名稱：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222402001

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液（pH7.6）： 100mmol/L；胱氨酸蛋白酶抑制劑C（人源基因重組）： 0.3～0.7mg/L；0.7～1.3mg/L；1.5～2.5mg/L；3.2～4.8mg/L；5.5～8.5mg/L。

適用范圍：

與江蘇邁源生物科技有限公司生產(chǎn)的胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品（5水平）：0.5mL×5，1mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2～8℃避光密封保存，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后2～8℃避光保存，有效期為5天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)