α1-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-Microglobulin

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402638

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

α1-微球蛋白 (A1M)抗體（經(jīng)過處理的山羊血清）、α1-微球蛋白 (A1M)抗原過量溶液（抗原過量試驗溶液）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人尿液樣本中的α1-微球蛋白 (A1M)含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號規(guī)格：

150測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404866號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	α1-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402638	150測試／盒	3456.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）	國械注進(jìn)20182402638	150測試／盒	2748.0000