低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400242

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化物酶 3000U/L、膽固醇氧化酶 1600U/L、膽固醇酯酶 2000U/L、EDTA 5.0mmol/L、海藻糖 1g/L、抗壞血酸氧化酶 2000U/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L。R2：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、EDTA 5.0mmol/L、海藻糖 1g/L、HSDA 0.50%。校準(zhǔn)品：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）血清 2.0ml/L、防腐劑 0.10%。

適用范圍：

用于檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400242

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

型號規(guī)格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校準(zhǔn)品(選配):1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400242

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:60ml×6,R2:20ml×6	807.6500
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:30ml×6,R2:10ml×6	403.8200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:60ml×4,R2:20ml×4	538.4300
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:30ml×4,R2:10ml×4	269.2200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:60ml×2,R2:20ml×2	269.2200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1:30ml×2,R2:10ml×2	134.6100
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1：60ml×1，R2：20ml×1	134.6100
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1：30ml×1，R2：10ml×1	67.3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1：30ml1,R2:10ml1	542
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）	湘械注準(zhǔn)20162400242	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	1169.64

低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）

低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（化學(xué)消除法，直接測定）