耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193400153

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-03-12

有效期至：

2024-03-11

結構及組成：

核酸抽提液、耐甲氧西林金葡菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、耐甲氧西林金葡菌陰性對照品、耐甲氧西林金葡菌陽性對照品、耐甲氧西林金葡菌內標。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于痰液中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus）的特異性核酸片段的定性檢測。

變更情況：

2022-04-21 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400153	25人份/盒	3943