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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用創(chuàng)面敷貼

注冊人名稱：

云南雅泉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20242140038

注冊人住所：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由純化水、甘油、聚乙烯醇和珠光膜、水刺無紡布基材組成。包裝材料為鋁箔袋。所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。非無菌提供。一次性使用。

適用范圍：

通過在淺表創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤環(huán)境；適用于激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后淺表創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。不可用于感染性創(chuàng)面和慢性創(chuàng)面。

變更情況：

2024-04-23 注冊人住所變更由云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S5棟103-2變更為云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

生產(chǎn)地址：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

型號規(guī)格：

型號：方形和橢圓形；規(guī)格：10g/貼、15g/貼、20g/貼、25g/貼、28g/貼和30g/貼。

管理類別：

Ⅱ

備注：

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為3年，申報產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長期穩(wěn)定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊或注冊變更時提交相關(guān)研究資料。