雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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NGS基因檢測信息分析軟件
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
NGS基因檢測信息分析軟件
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202211450
注冊人住所：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
批準(備案)日期：
2020-08-26
有效期至：
2025-08-25
結(jié)構(gòu)及組成：
本軟件安裝于獨立服務(wù)器上，用戶可從個人電腦上的瀏覽器通過內(nèi)聯(lián)網(wǎng)或者互聯(lián)網(wǎng)VPN訪問并使用軟件。軟件客戶端包括樣本臨床信息，NGS結(jié)果，系統(tǒng)設(shè)置和幫助關(guān)于四個模塊。本產(chǎn)品由軟件客戶端和用戶文檔集（用戶ID卡、合格證）組成。
適用范圍：
基于每個樣本的NGS基因檢測結(jié)果，包括基因突變或基因融合或基因缺失的結(jié)果，將此結(jié)果轉(zhuǎn)化為標準化命名，并將該標準化命名與解讀知識數(shù)據(jù)庫中的突變位點信息或rsID匹配，從而得到相應(yīng)的突變位點解讀信息，生成分析解讀報告。
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
型號規(guī)格：
NGTRS-100
管理類別：
第二類