反三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252401847

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L：校準(zhǔn)品L(0.1 ng/mL-0.5 ng/mL)，反三碘甲狀腺原氨酸抗原類似物①(小分子化學(xué)物質(zhì))，50mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。H：校準(zhǔn)品H(6 ng/mL-8 ng/mL)，反三碘甲狀腺原氨酸抗原類似物①(小分子化學(xué)物質(zhì))，50mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L2：置換劑,(5.0±1.5)mg/mL八苯胺-萘磺酸，pH=4.0±0.2。L3：吖啶酯標(biāo)記的反三碘甲狀腺原氨酸多克隆小鼠抗體(0.37-0.75 ug/mL)，150mmol/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。L4：生物素標(biāo)記的反三碘甲狀腺原氨酸抗原類似物②(小分子化學(xué)物質(zhì)) (0.37-0.75 ug/mL)，150mmol/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血中反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為18個(gè)月；開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存，有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

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粵械注準(zhǔn)20172401511/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司有效期至：2026-07-01