雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400281
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基異噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：甘氨酸、抗人CYS-C抗體致敏的乳膠顆粒、NaCl、Proclin 300；校準品：Tris緩沖液、甘油、CYS-C抗原、Proclin 300
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的胱抑素C(Cys C）的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400281”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×46ml、R2:1×10ml\\n3) R1:1×65ml、R2:1×14ml\\n4) R1:2×95ml、R2:3×14ml\\n5) R1:3×45ml、R2:1×28ml\\n6) R1:3×85ml、R2:3×18ml\\n7) R1:3×65ml、R2:3×14ml\\n8) R1:10×65ml、R2:10×14ml\\n9) R1:2×300ml、R2:2×70ml\\n10) R1:4×450ml、R2:4×100ml\\n11) 西門子測試數(shù):1600測試\\/盒\(zhòng)\n12) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:5×0.5ml\\n13) R1:1×46ml、R2:1×10ml、校準品:5×0.5ml\\n14) R1:1×65ml、R2:1×14ml、校準品:5×0.5ml\\n15) R1:2×95ml、R2:3×14ml、校準品:5×0.5ml\\n16) R1:3×45ml、R2:1×28ml、校準品:5×0.5ml\\n17) R1:3×85ml、R2:3×18ml、校準品:5×0.5ml\\n18) R1:3×65ml、R2:3×14ml、校準品:5×0.5ml\\n19) R1:10×65ml、R2:10×14ml、校準品:5×0.5ml\\n20) R1:2×300ml、R2:2×70ml、校準品:5×0.5ml\\n21) R1:4×450ml、R2:4×100ml、校準品:5×0.5ml\\n22) 西門子測試數(shù):1600測試\\/盒、校準品:5×0.5ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:4×450ml、R2:4×100ml、校準品:5×0.5ml； | 12772.7600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | 西門子測試數(shù):1600測試|盒、校準品:5×0.5ml | 2896.9600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:2×300ml、R2:2×70ml、校準品:5×0.5ml； | 4296.2900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:10×65ml、R2:10×14ml、校準品:5×0.5ml； | 4586.5800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:3×65ml、R2:3×14ml、校準品:5×0.5ml； | 1375.9700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:3×45ml、R2:1×28ml、校準品:5×0.5ml； | 946.3500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:2×95ml、R2:3×14ml、校準品:5×0.5ml； | 1346.9500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:1×65ml、R2:1×14ml、校準品:5×0.5ml； | 458.6600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:3×85ml、R2:3×18ml、校準品:5×0.5ml； | 1793.9900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20172400281 | R1:1×46ml、R2:1×10ml、校準品:5×0.5ml； | 325.1200 |