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產(chǎn)品名稱：

一次性使用電圈套器

注冊人名稱：

江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163220140

注冊人住所：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌電圈套器由金屬套圈、外管、拉索、護(hù)導(dǎo)管、芯桿、限位塊、電源接頭、滑環(huán)組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。金屬套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯桿、限位塊和滑環(huán)采用ABS材料。產(chǎn)品規(guī)格型號按金屬套圈形狀、外管直徑及金屬套圈開幅等劃分。規(guī)格型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于經(jīng)內(nèi)窺鏡鉗道孔對消化道息肉的切除。

變更情況：

“注冊人住所:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號;生產(chǎn)地址:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號”變更為“注冊人住所:江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號;生產(chǎn)地址:江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號”。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號

預(yù)期用途：

用于經(jīng)內(nèi)窺鏡鉗道孔對消化道息肉的切除。

主要組成成分：

一次性使用無菌電圈套器由金屬套圈、外管、拉索、護(hù)導(dǎo)管、芯桿、限位塊、電源接頭、滑環(huán)組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。金屬套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯桿、限位塊和滑環(huán)采用ABS材料。產(chǎn)品規(guī)格型號按金屬套圈形狀、外管直徑及金屬套圈開幅等劃分。規(guī)格型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。