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產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400601號

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-11-02

結構及組成：

R1: 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L、EDTA-Na2(疊氮鈉) 20mmol/L、氯化鈉 95mmol/L;R2: 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L、羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒適量、氯化鈉 95mmol/L產品儲存條件及有效期:12個月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

2015年1月22日變更生產許可證注冊、生產地址,2015年2月4日辦理注冊證登記事項變更。變更情況:注冊地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層;生產地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

型號規(guī)格：

R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4