氨(AMM)測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

氨(AMM)測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400769

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1（R1）a：Tirs緩沖液：50mmolL pH=8.0；LDH：2.5KUL；EDTA：5.3mmolL；試劑1（R1）b：α-KG（α-酮戊二酸）：18.0mmolL；NADH（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）：0.18mmolL；試劑2（R2）：GLDH（谷氨酸脫氫酶）：80KUL；疊氮鈉：1%。校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮鈉：0.05%；目標(biāo)濃度范圍：（60～120）umolL。質(zhì)控品：?jiǎn)嗡?，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮鈉：0.05%；目標(biāo)濃度范圍：（50～150）umolL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中氨（AMM）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL，試劑2（R2）：2×10mL；試劑1（R1）a：2×60mL、試劑1（R1）b：2×15mL，試劑2（R2）：2×15mL； 780測(cè)試盒（試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL；試劑2（R2）：2×10mL）。校準(zhǔn)品（選配）： 1×5mL。質(zhì)控品（選配）： 1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	氨(AMM)測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	質(zhì)控品：1×3mL	81.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨（AMM）測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	試劑1(R1)a：2×50mL，試劑1(R1)b：2×10mL，試劑2(R2)：2×10mL，校準(zhǔn)品：1×5mL	534.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨（AMM）測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	質(zhì)控品：1×3mL	81.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	氨（AMM）測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	質(zhì)控品：1×3mL	81.00
江西省+肝功生化試劑集采	氨（AMM）測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	780測(cè)試\|盒：【試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL；試劑2（R2）：2×10mL】校準(zhǔn)品：1×5mL	1092.0000
江西省+肝功生化試劑集采	氨（AMM）測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20172400769	試劑1（R1）a：2×50mL，試劑1（R1）b：2×10mL，試劑2（R2）：2×10mL，校準(zhǔn)品：1×5mL	355.6000

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