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產(chǎn)品名稱：

磨頭Burs

注冊人名稱：

美國美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20242040601

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA

批準(備案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

結構及組成：

本產(chǎn)品包括帶有切削刃口的磨頭和金剛石磨頭。產(chǎn)品材質(zhì)為金剛石、630不銹鋼（符合ASTM F899）、440A不銹鋼（符合ASTM F899）及硬質(zhì)合金（Kennametal K-6，或等同等級C-2或H10F）。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷或伽馬射線滅菌

適用范圍：

該產(chǎn)品與美敦力手術動力系統(tǒng)配合使用，用于耳鼻喉科、頭部和頸部手術中切削軟硬組織和骨質(zhì)。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28 號東華金融大廈21 層2106A室，2106F 室、2106G 室、2106H 室

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC; 4620 North Beach Street Fort Worth, TX76137, USA

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第二類

備注：

無。