尿液干化學分析質(zhì)控物

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液干化學分析質(zhì)控物

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20152400007

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物的主要組成成分如下：各組成分類的主要組成成分：NO.Ⅰ由尿素、氯化鈉及緩沖物等組成。NO.Ⅱ（適用于UQ-10、UQ-11）由牛血清白蛋白、牛血紅蛋白、葡萄糖、亞硝酸鹽及緩沖物等組成；NO.Ⅱ（適用于UQ-13、UQ-14）由牛血清白蛋白、牛血紅蛋白、葡萄糖、亞硝酸鹽、肌酐、氯化鈣及緩沖物等組成。NO.Ⅲ 由抗壞血酸和緩沖物等組成。各型號UQ尿質(zhì)控液組成：UQ-10包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-11包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ ；UQ-13包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-14包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ 。

適用范圍：

變更情況：

同意該產(chǎn)品變更，變更內(nèi)容詳見附件（產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對比表）。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

UQ-10、UQ-11、UQ-13、UQ-14

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、儲存條件：2℃～8℃避光密封儲存。rn2、產(chǎn)品有效期：2℃～8℃避光密封儲存，有效期為一年；開封后，2℃～8℃避光儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

型號：UQ-10、UQ-13、UQ-11、UQ-14。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.Ⅰ：8mL×1瓶 NO.Ⅱ:8mL×2瓶	200.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.Ⅰ：8mL×1瓶 NO.Ⅱ:8mL×1瓶	150.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.Ⅰ：8mL×1瓶 NO.Ⅱ:8mL×1瓶NO.Ⅲ:8mL×1瓶	200.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.Ⅰ：8mL×1瓶 NO.Ⅱ:8mL×1瓶	180.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.Ⅰ：8mL×1瓶 NO.Ⅱ:8mL×1瓶 NO.Ⅲ:8mL×1瓶	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.I：1×8mL NO.II：1×8mL NO.III：1×8mL，UQ-11	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.I：1×8mL NO.II：2×8mL，UQ-13	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.I：1×8mL NO.II：2×8mL，UQ-10	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.I：1×8mL NO.II：1×8mL NO.III：1×8mL，UQ-14	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學分析質(zhì)控物	桂械注準20152400007	NO.I：1×8mL NO.II：1×8mL，UQ-10	150.0000

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