胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401233

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2組成。其中，磁珠試劑：包被INS單克隆抗體（小鼠）的磁微球，于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：Proclin300。反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：Proclin300。反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的抗INS單克隆抗體（小鼠），于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：Proclin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胰島素（Insulin，INS）的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。rn試劑盒在開封后，保證其直立向上放置，置于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DR-CL2000試劑倉（2～8℃）或蓋好瓶蓋置于2～8℃冰箱內(nèi)有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222401233	100測試\|盒	675.0000

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