Sample Diluent 1

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Sample Diluent 1

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第1400456號(變更批件2)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821

批準(備案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期:18個月變更后內(nèi)容產(chǎn)品有效期:24個月。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Ave., Carlsbad, USA