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產(chǎn)品名稱：

一次性使用唾液采集器

注冊人名稱：

慈達(dá)（廣州）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20210309號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街18號901房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由一個采集漏斗，一個采集管和一管唾液保存液組成；唾液保存液由tris-Hcl緩沖液，EDTA，鹽酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷鹽酸鹽，氯化鉀組成。

適用范圍：

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲存。

變更情況：

2021年03月23日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道33號B座604房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D2棟503房”。2021年07月02日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D2棟503房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D2棟506房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、506房”。2021年08月11日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、506房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房”。2021年09月30日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年11月01日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房；廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)源祥路20號2棟301房2棟401房2棟501房”；產(chǎn)品描述由“由采集漏斗，采集管、唾液保存液組成。”變更為“由一個采集漏斗，一個采集管和一管唾液保存液組成；唾液保存液由tris-Hcl緩沖液，EDTA，鹽酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷鹽酸鹽，氯化鉀組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年04月21日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房；廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)源祥路20號2棟301房2棟401房2棟501房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房”。2025年01月14日,產(chǎn)品名稱由“唾液采集器”變更為“一次性使用唾液采集器”；備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房”變更為“廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街18號901房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房”變更為“廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街18號901房”；預(yù)期用途由“用于人體唾液樣本的采集與保存?！弊兏鼮椤坝糜跇颖镜氖占⑦\(yùn)輸和儲存?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街18號901房

型號規(guī)格：

CD-A,CD-B

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。