可卡因檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可卡因檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173404144

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號C座100號

批準(備案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體-膠體金、硝酸纖維膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為300ng/mL的苯甲酰愛康寧，用于可卡因藥物的初篩檢測。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號

型號規(guī)格：

條型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可卡因檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173404144	卡型25人份/盒	500.00
江西省+動態(tài)第61批	可卡因檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173404144	25人份	500.0000

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