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          AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

          注冊人名稱:

          ConvaTec Inc

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3643845號

          注冊人住所:

          200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-09-16

          有效期至:

          2017-09-15

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由5層結(jié)構(gòu)組成,即粘性層、吸收墊、粘性層、聚氨酯膜和傷口接觸層。其中粘性層為Durahesive粘性材料表面覆蓋聚氨酯薄膜;吸收墊為兩層由尼龍和彈性紗線(聚氨酯)縫合在一起的親水纖維(羧甲基纖維素鈉);粘性層和傷口接觸層由Durahesive粘性材料組成。

          適用范圍:

          在醫(yī)療專業(yè)人士的監(jiān)督下,該產(chǎn)品可用于處理一期愈合的傷口(例如,創(chuàng)傷和選擇性的術(shù)后傷口/切口),并防止細(xì)菌穿透。

          代理公司:

          康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          變更情況:

          變更日期:2015.06.04,“ 注冊人地址:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””變更為“ 注冊人地址:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/USA 4303-2013《親水性纖維敷料》

          生產(chǎn)地址:

          211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA

          型號規(guī)格:

          412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm)

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