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產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨螺釘

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461989號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制造。鈦合金(TC4)材料制造的金屬接骨螺釘表面可經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作顱頜面骨折內(nèi)固定用。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“原注冊證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 7146-2013《顱頜面接骨螺釘》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19