一次性使用游離DNA保存管

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用游離DNA保存管

注冊人名稱：

江蘇康為世紀生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192220059

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號

批準(備案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-01-22

結構及組成：

一次性使用游離DNA保存管由膠塞、塑料蓋(可選)、玻璃/PET試管、添加劑、涂層和標簽組成。根據添加劑含量的不同將規(guī)格分為5ml和 10ml，產品材質為玻璃和PET兩種，產品以非滅菌和無菌兩種形式提供。無菌產品經輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與防逆流采血針配合使用，適用于保存血液中的游離DNA。

變更情況：

2024-05-06生產地址變更由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層, 泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G52幢58號1層、2層，59號4層東側”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層”

生產地址：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層

型號規(guī)格：

規(guī)格：5ml，10ml；包裝規(guī)格：5支/盒，50支/盒。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20192220059”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059		2470.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059		2500.00
江西省+耗材掛網采購項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	10ml玻璃	49.4000
江西省+耗材掛網采購項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	5ml玻璃	50.0000
江西省+耗材掛網采購項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	10mlPET	49.4000
江西省+耗材掛網采購項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	5mlPET	50.0000
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	5mlPET，50支/盒	2500.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	10ml玻璃，50支/盒	3000.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	10mlPET，50支/盒	3000.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準20192220059	5ml玻璃，50支/盒	2500.00

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