載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

常州愛復(fù)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2461222號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-12

有效期至：

2017-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白E測(cè)定試劑盒基本組分為:R1三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇6000、防腐劑、表面活性劑、乙二胺四乙酸二鈉(pH8.00±0.05);R2:三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、防腐劑、羊抗人載脂蛋白E抗血清45～65mg/ml(pH8.00±0.05)。性能參數(shù):在光徑1.0cm,波長(zhǎng)340nm處,試劑空白吸光度≤0.30;分析靈敏度:0.02～0.1;線性范圍:在5～100mg/l范圍內(nèi),r≥0.990;重復(fù)性:CV≤10%;批間差:CV≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中載脂蛋白E的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇1280-2013

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰工業(yè)園區(qū)(鳴新西路128號(hào))

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;規(guī)格二:R1 75ml×2,R2 50ml×1;規(guī)格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1

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皖械注準(zhǔn)20162400137/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15