D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400950

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、疊氮鈉；試劑2：D-二聚體(D-D)膠乳抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原；質(zhì)控品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體(D-D)的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×16mL；60mL(試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；240mL(試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL)；360mL(試劑1：5×54mL，試劑2：2×45mL)；360測(cè)試/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)；720測(cè)試/盒(試劑1：12×16.8mL，試劑2：12×5.6mL)；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL； 5×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	360ml(R1：5×54ml，R2：2×45ml)	30600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	240ml(R1：3×60ml，R2：1×60ml)	20400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml)	10200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	R1：2×60ml，R2：2×20ml	13600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	R1：2×45ml，R2：2×16ml	10370.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	R1：1×60ml，R2：1×20ml	5920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	60ml(R1：1×45ml，R2：1×15ml)	5100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	R1：1×45ml，R2：1×15ml	5100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	6800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400950	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	5100.0000

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