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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243221457

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由移液模塊、核酸提取模塊、核酸檢測模塊(熱蓋部件、PCR熱循環(huán)部件、熒光檢測部件)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、電源部件和軟件(軟件版本V1)組成。

適用范圍：

基于磁珠法核酸提取和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測，包括病原體和人類基因檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路 4266 號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園；西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路 9998 號(hào)信泰云倉西安園區(qū) 1 號(hào)庫

型號(hào)規(guī)格：

Panall 8000

管理類別：

Ⅲ