游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市卓潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212400708

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

批準(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由30個一次性試劑條和4個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預(yù)激發(fā)液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

變更情況：

2021-11-24: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定8個月。校準品開瓶后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天?！弊兏鼮?“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個月。校準品開瓶后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

30 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準品開瓶后存放于 2～8℃，可穩(wěn)定 28 天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212400708”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212400708	30人份\|盒	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212400708	30人份/盒	960.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212400708	30人份/盒	960.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212400708	30人份/盒	960
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212400708	30人份/盒	960

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