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產(chǎn)品名稱：

干化學(xué)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

天津果實(shí)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222220499

注冊(cè)人住所：

天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地G-1201-15至G-1201-32

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)（光學(xué)系統(tǒng)、分析處理軟件、顯示屏、試紙彈射結(jié)構(gòu)）、USB充電線和軟件（發(fā)布版本V1.0）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，適用于對(duì)配套的尿液分析試紙條進(jìn)行分析，對(duì)人體尿液樣本中肌酐、潛血、蛋白質(zhì)、微量白蛋白、比重、pH、鈣、尿膽原、膽紅素、酮體、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、維生素C進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)，為臨床檢驗(yàn)和診斷提供初步篩查，不作為診斷依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地G座11層和G-1201-15、G-1201-33

型號(hào)規(guī)格：

HiPee S2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840；原注冊(cè)證編號(hào)“津械注準(zhǔn)20182400060”。