雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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實時熒光PCR分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
實時熒光PCR分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20243221849
注冊人住所：
陜西省西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-19
有效期至：
2029-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、電源部件及軟件(版本號：V1)組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性、定量檢測，包括病原體和人類基因檢測項目。
生產(chǎn)地址：
西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園；西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫
型號規(guī)格：
Gentier mini；Gentier mini+
管理類別：
Ⅲ
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實時熒光PCR分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401581號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2016-12-09實時熒光PCR分析儀
國械注準(zhǔn)20173400318/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2022-02-26實時熒光PCR分析儀
國械注準(zhǔn)20223220629/無錫百泰克生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-05-12實時熒光PCR分析儀
國械注準(zhǔn)20233221469/杭州遂真生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-10-11實時熒光PCR分析儀
國械注準(zhǔn)20243220680/艾普拜生物科技（蘇州）有限公司 有效期至：2029-04-10