C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400852

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體、表面活性劑；校準(zhǔn)品(選配)：C-反應(yīng)蛋白抗原。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4000mL，試劑2：1000mL；試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；12×60測(cè)試/盒；12×70測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒；100mL；校準(zhǔn)品：1mL、4×0.5mL、5×0.5mL、4×1.0mL、5×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml	1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：4×50ml，試劑2：2×25ml	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	100ml	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml	1160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：4000ml，試劑2：1000ml	100000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：3×40ml，試劑2：2×15ml	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：4×60ml，試劑2：1×60ml	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20172400852	試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml	6000.0000

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