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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252180095

注冊人住所：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興北路中段3號1棟201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-19

有效期至：

2030-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由凝膠和一次性使用凝膠給藥器構(gòu)成。凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、1,2-己二醇、甘油、羥苯甲酯鈉、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品為一次性使用，非無菌形式提供。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興北路中段3號1棟201室

型號規(guī)格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于18-01-13，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。