脂聯(lián)素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400054

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。R1:0.1mol/L 磷酸鹽(PBS)緩沖液、25g/L聚乙二醇6000(PEG)、0.9g/L防腐劑、適量表面活性劑；R2：0.1mol/L 磷酸鹽(PBS)緩沖液、0.2%包被了脂聯(lián)素抗體的膠乳粒子、0. 9g/L防腐劑、適量表面活性劑；校準(zhǔn)品：0.02mol/L磷酸鹽(PBS)緩沖液、1%牛血清白蛋白(BSA)、脂聯(lián)素高值原料、0.8g/L防腐劑；質(zhì)控品：0.02mol/L磷酸鹽(PBS)緩沖液、1%牛血清白蛋白(BSA)、脂聯(lián)素高值原料、0.8g/L防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中脂聯(lián)素的含量。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層(委托生產(chǎn))”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1:1×21mL,R2:1×7mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格2：R1:1×21mL,R2:1×7mL；規(guī)格3：R1:1×45mL,R2:1×15mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格4：R1:1×45mL,R2:1×15mL；規(guī)格5：R1:1×60mL,R2:1×20mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格6：R1:1×60mL,R2:1×20mL；規(guī)格7：R1:2×60mL,R2:2×20mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格8：R1:2×60mL,R2:2×20mL；規(guī)格9：R1:3×40mL,R2:1×40mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格10：R1:3×40mL,R2:1×40mL；規(guī)格11：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格12：R1：2×400測試，R2：2×400測試；規(guī)格13：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格14：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"規(guī)格1：R1:1×21mL,R2:1×7mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格2：R1:1×21mL,R2:1×7mL；規(guī)格3：R1:1×45mL,R2:1×15mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格4：R1:1×45mL,R2:1×15mL；規(guī)格5：R1:1×60mL,R2:1×20mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格6：R1:1×60mL,R2:1×20mL；規(guī)格7：R1:2×60mL,R2:2×20mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格8：R1:2×60mL,R2:2×20mL；規(guī)格9：R1:3×40mL,R2:1×40mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格10：R1:3×40mL,R2:1×40mL；規(guī)格11：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格12：R1：2×400測試，R2：2×400測試；規(guī)格13：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格14：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20242400054	R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL	40000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20242400054	R1:1×60mL,R2:1×20mL, 校準(zhǔn)品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL	16000.0000

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