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產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400426號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1和試劑2組成,試劑1:肌酸酶(2000U/L)、肌氨酸氧化酶(6000U/L)、過氧化酶(5000U/L)、N-乙基-N-(2-羥基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.6mmol/L);試劑2:肌酐酶(250000U/L)、4-氨基安替比林(2.0mmol/L)。線性范圍:0～1760umol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。準(zhǔn)確度:測(cè)得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤3.5%;批間相對(duì)極差≤4%。試劑空白吸光度:波長(zhǎng)546nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑空白吸光度

適用范圍：

用于人血清、血漿或尿液中肌酐的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1385-2010《肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)》

型號(hào)規(guī)格：

320mL(試劑1:4×60ml + 試劑2:2×40ml),160mL(試劑1:2×60ml + 試劑2:1×40ml),60mL(試劑1:1×45ml + 試劑2:1×15ml),480mL(試劑1:4×90ml + 試劑2:2×60ml),240mL(試劑1:2×90ml + 試劑2:1×60ml),240mL(試劑1:4×45ml +試劑2:2×30ml),240mL(試劑1:4×45ml + 試劑2:4×15ml),594mL(試劑1:6×64mL + 試劑2:6×35mL),1992mL(試劑