天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152401015

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 (Ph7.8)、L-天門冬氨酸鉀、蘋果酸脫氫酶(MDH)、乳酸脫氫酶(LDH)、多克隆羊抗人天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶胞漿同工酶（ASTs）抗體；試劑2：α-酮戊二酸、還原型輔酶1(NADH)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152401015	R1:60ML2 R2:15ML2	5197.5000

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