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        注冊人名稱：
                
          Roche Diagnostics GmbH
          
            
          
                
          
        注冊(備案)號：
                
          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400438號
          
            
          
                
          
        注冊人住所：
                
          Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
          
            
          
                
          
        批準(備案)日期：
                
          2009-03-03
          
            
          
                
          
        有效期至：
                
          2013-03-02
          
            
          
                
          
        結構及組成：
                
          R1:TRIS/HCL緩沖液;NaCL。R2:抗D-二聚體膠乳懸液,包被了單克隆抗人D-二聚體抗體(鼠);TRIS/HCL緩沖液。產品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
          
            
          
                
          
        適用范圍：
                
          體外定量測定人血漿的纖維降解產物D-二聚體和X-低聚體。
          
            
          
                
          
        代理公司：
                
          羅氏診斷產品(上海)有限公司
          
            
          
                        
          
        生產國或地區(qū)中文：
                
          德國
          
            
          
                        
          
        產品標準編號：
                
          YZB/GEM 1092-2003
          
            
          
                
          
        生產地址：
                
          13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
          
            
          
                
          
        型號規(guī)格：
                
          R1:1x 15mL;R2:1x 15 mL
          
            
          
                                                    
          

          




          
    
          
    




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