中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400359

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、IC卡和緩沖液組成。其中1. 檢測卡:由熒光墊（包被有熒光標(biāo)記NGAL單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（包被有NGAL單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、底襯組成；2. IC卡：1枚；3. 緩沖液（ pH7.2磷酸鹽緩沖液）：25支/50支。

適用范圍：

用于定量檢測人體尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量。

變更情況：

2022-08-17: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期24個月，開封后的檢測卡在溫度15℃-30℃，濕度40％-60％條件下有效期1小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20182400359	25人份\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20182400359	25人份/盒	3250.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20182400359	25人份/盒	3250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20182400359	50人份\|盒	8400.0000

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