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產(chǎn)品名稱：

耳廓矯形器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20202190142

注冊人住所：

西安市高新區(qū)天谷八路156號軟件新城研發(fā)基地二期A9幢207室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由耳蓋、內(nèi)墻膠、墊膠、耳托、襯膠、牽引器、固定片、外耳塞、海綿組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過對異位耳復(fù)合組織的再塑，改善嬰幼兒耳畸形。

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)天谷八路156號軟件新城研發(fā)基地二期A9幢207室

型號規(guī)格：

左耳中號、左耳大號、右耳中號、右耳大號

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于該產(chǎn)品屬于19-04-01，管理類別為II類醫(yī)療器械。