煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222400031

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2027-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本品用于定性檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

型號規(guī)格：

1人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個月，開封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃避光、干燥儲存，有效期為18個月。鋁箔袋包裝的試劑打開包裝后建議0.5小時內(nèi)使用。樣本稀釋液于2~8℃運輸，穩(wěn)定性為18個月；試劑卡于2~30℃運輸，穩(wěn)定性為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第52批	煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）	津械注準(zhǔn)20222400031	40人份\|盒	3840.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	煙曲霉 m3 過敏原特異性IgE 抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）	津械注準(zhǔn)20222400031	40人份/盒	5200