骨填充材料Bone Grafting Material

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

納益倍醫(yī)學(xué)工程有限公司NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20203170459

注冊人住所：

韓國忠清北道鎮(zhèn)川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農(nóng)工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本品材料取自韓國黃牛（Bos Taurus Coreana）大腿骨和骨盆骨的松質(zhì)骨，為經(jīng)脫脂、脫蛋白后高溫煅燒工藝加工取得的天然羥基磷灰石。產(chǎn)品由γ射線滅菌，無菌產(chǎn)品，一次性使用。

適用范圍：

適用于牙周骨缺損處填充。

代理公司：

平玧（北京）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京園602號樓21層 2515

變更情況：

2021-10-28 “代理人住所：北京市朝陽區(qū)望京園602號樓21層2515”變更為“代理人住所：北京市順義區(qū)裕曦路11號院3號樓11層1115”。 2021-08-06 申請人此次申請?jiān)S可合并登記事項(xiàng)變更。許可變更內(nèi)容為生產(chǎn)地址變更、規(guī)格型號變更及相應(yīng)技術(shù)要求變更，登記事項(xiàng)變更內(nèi)容為注冊人住所變更。1.生產(chǎn)地址變更內(nèi)容為：變更前：韓國忠清北道鎮(zhèn)川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農(nóng)工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea變更后：韓國忠清北道鎮(zhèn)川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea2.規(guī)格型號變更為新增規(guī)格型號，具體詳見規(guī)格型號變更對比表。3.原注冊產(chǎn)品技術(shù)要求修訂內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對比表。4.注冊人住所變更內(nèi)容為：變更前：韓國忠清北道鎮(zhèn)川郡梨月面坂迪路116號梨月電氣電子農(nóng)工園Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex 116 Bamdigil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea變更為：韓國忠清北道鎮(zhèn)川郡梨月面坂迪路116116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

生產(chǎn)地址：

型號規(guī)格：

型號，規(guī)格詳見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	0.2～1.0mm; 0.25g	1300.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	0.2～1.0mm; 0.5g	1640
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 0.25g	1300
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 0.5g	1640
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	0.2～1.0mm; 1g	2900
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	0.2～1.0mm; 2g	5000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 0.25g	1160
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 0.5g	1500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 1g	2900
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	骨填充材料 Bone Grafting Material	國械注進(jìn)20203170459	1.0～2.0mm; 2g	5000