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產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器輔件

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152020806

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器輔件由線鉤、擴(kuò)肛器、內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器及護(hù)腸板組成，擴(kuò)肛器、護(hù)腸板采用透明PC制成，內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器、線鉤采用ABS或PC制成；擴(kuò)肛器應(yīng)能承受50牛頓的壓力；按適配產(chǎn)品不同分為三類，按尺寸不同分為四種。產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

配合專用痔上粘膜環(huán)切吻合器，用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

HJZF 30、HJZF 32、HJZF 34、HJZF 36、CK30、CK32、CK34、CK36、CK30ST、CK32ST、CK34ST

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20152090806