C-反應(yīng)蛋白（CRP）/血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20212400056

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測(cè)卡、緩沖液和SD卡組成。其中：①檢測(cè)卡由檢測(cè)條包含樣品墊、玻璃纖維（包被有熒光顆粒-CRP 抗體偶合物/熒光顆粒-SAA抗體偶合物）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有CRP 單克隆抗體/SAA單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG)、吸水紙、PVC 板；②SD卡載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息；③說明書；④緩沖液：主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的C反應(yīng)蛋白（CRP）和血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2～30℃條件下存放有效期為12個(gè)月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白（CRP）/血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400056	25人份/盒	1400.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C-反應(yīng)蛋白（CRP）/血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400056	25人份/盒	1400.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C-反應(yīng)蛋白（CRP）/血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400056	25人份/盒	1400.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	C-反應(yīng)蛋白（CRP）\|血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)	陜械注準(zhǔn)20212400056	25人份	1400.0000