雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404059號(hào)
注冊(cè)人住所：
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-12-19
有效期至：
2015-12-18
結(jié)構(gòu)及組成：
凍干人血紅細(xì)胞溶解液。復(fù)溶后,溶解于含0.09% w/v疊氮鈉防腐劑的去離子水中。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品為DCA糖化血紅蛋白試劑盒的配套質(zhì)控品,用于監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒的精密度和準(zhǔn)確性。同時(shí),該產(chǎn)品也適用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系統(tǒng)糖化血紅蛋白試劑盒,作為非定值質(zhì)控。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 4763-2011
生產(chǎn)地址：
14 Pope Street,Riccarton,Christchurch 8011,New Zealand
型號(hào)規(guī)格：
2瓶正常質(zhì)控品(復(fù)溶后0.25mL/瓶);2瓶異常質(zhì)控品(復(fù)溶后0.25mL/瓶);1瓶復(fù)溶液(2.0 mL);4個(gè)滴管帽組件,3份說明書和1張正常/異常質(zhì)控品卡(雙面)。