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國食藥監(jiān)械(進)字2014第1102635號
St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
2014-05-30
2018-05-29
該產品由一系列在髖關節(jié)置換手術中使用的髓腔鉆、髓腔銼、環(huán)狀骨鑿、拉鉤、拉鉤刀、試模、截頸導塊、截頸卡鉗、送入器、引導器、插入器、打入頭、股骨距隔離板、連接器軸組成,其中接觸人體的產品包括髓腔鉆、髓腔銼、環(huán)裝骨鑿、拉鉤、拉鉤刀、試模、截頸導塊、截頸卡鉗、送入器、引導器、打入頭、股骨距隔離板、,主要由符合ASTM F899的630、420A不銹鋼和符合ISO 5832-9的高氮不銹鋼以及符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物組成,非接觸人體的工具為吸杯插入器由符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物、連接器軸由
髖關節(jié)置換手術。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
英國
YZB/UK 2622-2014《髖關節(jié)手術工具》
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