雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172400663
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-20
有效期至：
2027-06-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmolL 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥50UL 蘋果酸脫氫酶(MDH) ≥100UL 還原型因子 ≥0.1mmolL 校準(zhǔn)品：液體，水基質(zhì)、CO2 ，目標(biāo)濃度：20~40mmolL，批特異，具體濃度見瓶簽。 質(zhì)控品：液體，水基質(zhì)、CO2 ，目標(biāo)濃度：水平1：10~30mmolL；水平2：20~50mmolL，批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中二氧化碳（CO2）的濃度。
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
型號規(guī)格：
試劑：2×60mL； 試劑：6×60mL； 試劑：2×80mL； 校準(zhǔn)品：1×1mL（1個濃度）； 質(zhì)控品：2×1mL（2個水平）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝的試劑盒在2～8℃避光保存，有效期
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400820號
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