α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400056

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2024-10-20

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液( PH7.5) 、2-酮丁酸；試劑2：磷酸鹽緩沖液( PH7.5) 、還原型輔酶Ⅰ。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產地址由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

100ml(試劑1：20ml×4+試劑2：20ml×1)；250ml(試劑1：50ml×4+試劑2：50ml×1)；300ml(試劑1：60ml×4+試劑2：60ml×1)；350ml(試劑1：70ml×4+試劑2：70ml×1)；400ml(試劑1：80ml×4+試劑2：80ml×1)；600ml(試劑1：60ml×8+試劑2：60ml×2)；800T(試劑1：80ml×2+試劑2：20ml×2)。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密閉、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	250ml(試劑1：50ml×4＋試劑2：50ml×1)	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	600ml(試劑1：60ml×8＋試劑2：60ml×2)	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	100ml(試劑1：20ml×4＋試劑2：20ml×1)	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	350ml(試劑1：70ml×4＋試劑2：70ml×1)	630.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	800T(試劑1：80ml×2＋試劑2：20ml×2)	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	300ml(試劑1：60ml×4＋試劑2：60ml×1)	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	400ml(試劑1：80ml×4＋試劑2：80ml×1)	720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	800T(試劑1：80ml×2+試劑2：20ml×2)	158.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	600ml(試劑1：60ml×8+試劑2：60ml×2)	171.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20142400056	400ml(試劑1：80ml×4+試劑2：80ml×1)	114.0000

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