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產(chǎn)品名稱：

HemosIL Sample Diluent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第1403579號

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

鹽溶液、穩(wěn)定劑和小于0.1%疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:15-25℃溫度下,保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在ACL Classic (100-7000)儀器上,作為校準PT和熒光檢測試驗的稀釋液使用。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2013年11月20日同意更正包裝規(guī)格、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年9月2日核發(fā)的予以廢止

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 4370-2013

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangburg,NY 10962 USA

型號規(guī)格：

1瓶×100mL