雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Fibrinogen-C
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Fibrinogen-C
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400053號(變更批件2)
注冊人住所：
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-01-07
有效期至：
2014-01-06
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“①113 Hartwell AvenueLexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell RoadBedford, MA 01730-2443USA”;2.產(chǎn)品規(guī)格由“膠乳試劑:牛凝血酶:8×2mL,非正常值質(zhì)控血漿:2×1mL”變更為“牛凝血酶:10×2mL”;3.主要組成成分由“牛凝血酶:冷凍干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化鈣,緩沖液以及穩(wěn)定劑。非正常值質(zhì)控血漿:冷凍干燥人類檸檬酸鹽抗凝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 2232-2009
生產(chǎn)地址：
①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
型號規(guī)格：
牛凝血酶:10 x 2mL