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產(chǎn)品名稱：

Lipoprotein (a), Lp(a)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152400670

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2020-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液、氯化鈉、去污劑、疊氮鈉、膠乳試劑、包被有羊抗脂蛋白(a)與包被在膠乳顆粒、甘氨酸緩沖液、牛血清白蛋白、疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2～8℃避光密封條件下保存可穩(wěn)定至瓶標(biāo)的效期(24個(gè)月)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外檢測血清中脂蛋白(a)的濃度。

代理公司：

德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2015年8月27日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2012年2月12日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

2 x 25,1 x 3 ml ; 200 ml; 1 x 90 個(gè)測試。