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          CD4抗體試劑

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          CD4抗體試劑

          注冊(備案)號:

          粵深械備20211350號

          注冊人住所:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-01-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD4單克隆抗體(克隆號:RPA-T4)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

          適用范圍:

          用于輔助人體樣本中CD4的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2023年1月29日:產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲存,未開瓶有效期24個月,開瓶后有效期6個月。本試劑禁止凍存”;主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD4單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和防腐劑”變更為“熒光標(biāo)記的抗人CD4單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐劑”。;2024年3月26日:包裝規(guī)格由“50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;500測試/盒”變更為“型號:CD4-FITC;CD4-PE;CD4-APC;CD4-PerCP;CD4-PE-Cy7;CD4-APC-Cy7;CD4-PerCP-Cy5.5;CD4-PE-CF594 包裝規(guī)格:50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;500測試/盒”;主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD4單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐劑”變更為“產(chǎn)品按不同型號,其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594標(biāo)記的抗人CD4單克隆抗體,和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%(w/v)BSA、0.02%(v/v)proclin300防腐劑組成”;變更技術(shù)要求。;2025年1月26日:產(chǎn)品分類名稱由“CD4檢測試劑”變更為“CD4抗體試劑”;包裝規(guī)格由“型號:CD4-FITC;CD4-PE;CD4-APC;CD4-PerCP;CD4-PE-Cy7;CD4-APC-Cy7;CD4-PerCP-Cy5.5;CD4-PE-CF594 包裝規(guī)格:50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;500測試/盒”變更為“型號:CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786; 包裝規(guī)格:50測試/盒、100測試/盒?!?;主要組成成分由“產(chǎn)品按不同型號,其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594標(biāo)記的抗人CD4單克隆抗體,和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%(w/v)BSA、0.02%(v/v)proclin300防腐劑組成?!弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀‵ITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD4單克隆抗體(克隆號:RPA-T4)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成?!?;預(yù)期用途由“用于檢測人體生物標(biāo)本中CD4的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD4的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!保蛔兏夹g(shù)要求;

          生產(chǎn)地址:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

          型號規(guī)格:

          型號:CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786;包裝規(guī)格:50測試/盒、100測試/盒。

          備注:

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          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 3648.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 3720.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 5400.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 2046.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 2970.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 100測試/盒 2006.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 型號:CD4-PerCP-Cy5.5 規(guī)格:100測試/盒 3720.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 型號:CD4-APC 規(guī)格:100測試/盒 3720.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 型號:CD4-PE-Cy7 規(guī)格:100測試/盒 5400.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD4檢測試劑 粵深械備20211350號 型號:CD4-PE 規(guī)格:100測試/盒 3648.0000
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