CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海百傲科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173400643

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室

批準(備案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

CYP2C19擴增液1，CYP2C19擴增液2，反應(yīng)液A，反應(yīng)液B，CYP2C19基因芯片，CYP2C19陽性對照，陰性對照液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外檢測病人外周血提取的基因組DNA中CYP2C19的基因型。

變更情況：

2019-01-16 “注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓402室 ”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室 ”。 2021-12-13 1. 產(chǎn)品儲存條件及有效期變更，由“-20℃貯存，有效期 12 個月”變更為“ -20±5℃貯存，有效期 12 個月”。2. 產(chǎn)品說明書的文字性變更，主要為“-20℃貯存”變更為“ -20±5℃貯存”。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號1幢1-2層、3幢205-207室

型號規(guī)格：

12人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準20173400643	12人份\|盒	10980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準20173400643	12人份/盒	6480.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準20173400643	12人份/盒	6468.00