雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20242401229
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢501-2室、601室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-24
有效期至：
2029-03-19
結(jié)構(gòu)及組成：
磁珠包被物(Ra)、吖啶酯標(biāo)記物(Rd)、PG I校 準(zhǔn) 品(S0～S3)、 PG I質(zhì)控品(Q1～Q2)、校準(zhǔn)品二維碼、質(zhì)控品二維碼。 (具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中胃蛋白酶原I的含量。
變更情況：
注冊(cè)人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢501-2室、601室變更為浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢501-2室、601室；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢601室變更為浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢601室。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)47幢601室
型號(hào)規(guī)格：
100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光保存，未開(kāi)封試劑有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
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魯械注準(zhǔn)20242400086/日照天光生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-01-15