雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400261號
注冊人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批準(備案)日期：
2013-01-18
有效期至：
2017-01-17
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更日期:2015.10.14,(1)預期用途由“用于活化部分凝血活酶時間(APTT)測定和其他相關的凝血項目的測定?！弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。臨床上主要用于內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測?！?(2)適用儀器增加了全自動凝血分析儀:CS-1600、CS-2400、CS-2500。(3)儲存條件及有效期由“保存于2-8℃,有效期24個月。”變更為“未開封試劑,2～8℃保存,有效期24個月?！闭埳暾埲俗孕行抻啴a(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、包裝標識等涉及本次變更的內(nèi)容。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/GER 6537-2012
生產(chǎn)地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型號規(guī)格：
1)10×2mL;2)10×10mL